去年年初，国家药监局叫停了当时正如火如荼的械字号面膜市场，并明确表示所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。因此不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
如今两年过去了，“械字号面膜”称呼虽然没有了，但相关产品却没有消失，甚至还在天猫等平台上卖得很火，天猫上销量最好的一款产品甚至能达到月销量20万+。
另据敷尔佳发布的财报显示，在年仅凭两款“械字号面膜”单品，就完成8.6亿元的营业额，其中敷尔佳白膜创收近6亿元，敷尔佳黑膜则创收2.6亿元。
▲敷尔佳白膜与此同时，敷尔佳在今年9月份还提交了IPO申请；此前另一个曾经的“械字号面膜”头部品牌创福康，其母公司创尔生物在去年12月份IPO申请获通过，不日将登陆A股。
那么“械字号面膜”究竟有什么魔力，即便是处于灰色地带，依然能这么受欢迎，甚至有可能诞生两个上市公司？
虽不是面膜，但依然被当作面膜在卖
根号C依据年12月2日的数据，整理了在天猫月销量排名靠前的14款医用敷料产品，发现有7款产品的月销量超过了5万+。其中销量最高的是荣晟品牌的一款医用冷敷贴，月销量高达20万+，如果按照目前59元/件的单价计算，这一款产品的月销售额就超过了万元。
从价格上来看，属于第一类医疗器械的医用敷料售价普遍在15元以下，其中最低的是3.3元/片；而属于第二类、第三类医疗器械的医用敷料，因为对于产品的要求更高，售价普遍在30元/片以上，其中最高的是绽妍皮肤修护白敷料，价格是55元/片，但月销量依然有10万+。
虽然这些产品的备案都属于医用敷料，但搜索“面膜”关键词也可显示其中的大部分相关产品。比如可复美的一款液体敷料，月销量8万+，为了能够让消费者能够通过搜索“面膜”关键词找到它，在商品名称里加上了“非面膜”三个字。而这种打擦边球的做法，在绽妍、三金、斐思妮等品牌的多款产品中都有出现。
▲截图自可复美天猫官方旗舰店品牌们的另一种做法是取一个比较容易让人联想到面膜的产品名。芙清将自己的两款医用敷料产品，一个取名为祛痘白膜，另一个则为祛痘黑膜；另外敷尔佳有一款名为白膜的医用敷料产品；而益肤同样将自己的一款医用敷料产品命名为蓝膜。
与此同时，品牌在小红书、抖音等平台种草时，大多也将其当作是面膜来宣传。比如敷尔佳在小红书上拥有多达7万+篇笔记，其中大多出现了“面膜”关键词。
▲截图自小红书经过这几年的市场教育，很多消费者对于医用敷料的认知就属于是面膜。比如在这14款医用敷料产品的评价里，出现频率最高的就是“面膜”二字，可见大多数消费者认为自己买的就是面膜产品。
鹬蚌相争，“械字号面膜”得利
根据弗若斯特沙利文发布的数据显示，整个医疗器械类敷料产品的市场规模在年只有2.3亿元，但到年就猛增到41.8亿元，年均复合增长率达到了.7%。可以说近5年，“械字号面膜”市场经历了从无到有的快速发展过程，而这背后一个很重要的原因是赶上了国内高端面膜市场空缺的红利。
近几年国内面膜市场的主旋律便是价格战，传统护肤品牌、专业面膜品牌以及工厂品牌都卷入其中，而拼多多、直播平台则成为低价面膜倾销的主战场，甚至在天猫平台，面膜品牌们也是激战正酣。据根号C的调查，在天猫月销量前20（据年11月25日的数据统计）的面贴膜产品中，有多达12款产品的单片面膜价格不超过5元，占比达到了60%，其中最低的一款面膜价格才1.9元/片。
这种恶性价格战的结果是，导致国内高端面膜市场出现空缺，而“械字号面膜”则正好赶上了这波红利。当然它能分得了高端面膜市场这块蛋糕，也有自己的优势。
作为医用敷料，“械字号面膜”最医院，一般用来包伤。比如在年上半年，创尔生物就有多达.4万片的医院。因此当“械字号面膜”出圈以后，医院的标签，因此很容易让消费者将其和安全、高功效联系在一起，并愿意为此付出更高的溢价。
▲创福康胶原贴敷料“械字号面膜”有先天局限性
有人可能要问，如果当初没有国家药监局的禁令，“械字号面膜”能否成功占据高端面膜市场？
因为有了医疗器械这样一个身份，当“械字号面膜”进入面膜市场后，拥有了降维打击的能力，但同时也意味着必须得按照医疗器械对其进行监管。而这将对其在高端面膜市场的进一步发展形成巨大的阻碍。
据悉，“械字号面膜”作为医用敷料，可以按照不同的产品类型划分为第一类、第二类和第三类医疗器械。根据相关规定，如果是归类于第二类或第三类医疗器械的医用敷料，首先在生产环节，需要获得医疗器械生产许可证；在进行产品注册时，需要通过药监局的审批；而且在经营销售时，需要在相关部门备案。
这主要会带来两方面的影响：其一，注册难度太大会导致品牌的SKU不足。比如敷尔佳总共就两款医用敷料产品，即白膜和黑膜，而且还同属于一个产品注册下的不同型号；另外芙清的医用敷料产品虽然多一点，但同样都属于两个第二类医疗器械注册产品的不同型号；
▲芙清祛痘黑膜其二，会大大限制品牌的销售渠道，并带来违规的风险。因为根据规定，销售注册了第二类或者第三类医疗器械的医用敷料是需要相应备案的，像普通化妆品店这类渠道就不具备销售资质。而且一旦渠道铺开之后，品牌方很难保证所有的销售网点都具备相应资质，因此很容易出现违规的现象。
相比于第二类和第三类医疗器械，对于第一类医疗器械的管理就松很多。根据规定，不仅生产无需医疗器械生产许可证，只需进行备案；而且产品备案无需审核，只需提交相关资料；另外在销售经营上也没有限定。因此当年在“械字号面膜”当红的时候，很多企业选择做成第一类医疗器械的备案产品。
但作为第一类医疗器械备案的医用敷料也有缺陷，那就是基本不会有什么功效。根据规定，这类医用敷料只能对皮肤起到降温的物理作用，所含成分不能有药理学作用，也不能被人体吸收，且只能用于闭合性组织，有伤口的地方不能用。因此作为第一类医疗器械备案的“械字号面膜”，功效其实和无纺布加水差不了多少。
所以即便当初没有禁令，“械字号面膜”要想完全占领高端面膜市场也很难，更有可能出现的情况是以第一类医疗器械备案的低价“械字号面膜”泛滥。
与此同时，即便有了禁令，如今仍然有一些“械字号面膜”品牌过得挺好，主要原因就是无论消费者，还是渠道，对于高端面膜都有需求，尤其是线下渠道。比如从年至年，敷尔佳在线下渠道营收占比始终在70%以上，其中年在线下渠道实现了11.2亿元的营收，占比为70.9%。
总结来说，“械字号面膜”之所以有如此强的生命力，根本原因是直到目前为止国内高端面膜市场依然处于相对空缺状态，没有特别有竞争力的品牌，但同时它又无法完全占领该市场，因此对于其他面膜品牌或许是机会。
